連續制造工藝基于其穩定高效率的優勢，已經在其它許多行業成為極其成功的生產模型。然而在過去很長一段時間，制藥行業以嚴格監管和法規要求過于保守而被行業所詬病，制藥生產多數仍以批次生產為主。

近年來，隨著對于產能效率和生產成本的不斷重視，生物制藥行業對于連續工藝的關注也在不斷增加，以通過這種方法提高生產效率和設備利用率，且已有特定的連續技術整合到現有的生物藥生產流程，顯現了諸多優勢。

作為全球藥物監管的領先者，FDA一直是連續制造工藝的有力倡導者。早在2017年，FDA就發布了關于連續制造（Continues manufacturing, CM）的意見征求稿；2018年FDA 向三個連續制造項目提供近六百萬美元資金，旨在幫助實施創新技術以提高產品質量并實現行業現代化；2019年2月26日，FDA頒布了涉及CM的關鍵指南草案《Quality Considerations for Continuous Manufacturing》，必將對此技術的推動起到巨大作用。

FDA 局長 Scott Gottlieb 和藥品中心主任 Janet Woodcock 也為CM高調站臺，在隨指南發布的聲明中一再強調連續制造的優勢。

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