????????市場常見醫藥的生產過程采用批量生產工藝。2019年2月26日,FDA頒布了涉及CM的關鍵指南草案《Quality Considerations for Continuous Manufacturing》,醫藥領域開始引進連續化反應過程。連續化具有縮短生產時間和提高工藝效率的優勢,連續化生產技術在石化行業、基礎化學品行業,早已經運行多年,錦益創典利用化工領域多年的技術積累,研發出幾種特定的連續反應器類型。
(1)液液反應器
適用于兩種反應液均為液體的工況,相較于傳統的攪拌釜反應。本連續反應器能夠實現以下功能:
????????a.可實現連續進料、連續反應
????????b.碰撞反應迅速,時間短,且轉化率高,副產物少,成品質量好
????????c.惰性氣體帶走大部分熱量,適用于熱敏性物質有好處
????????d.實現了惰性氣體回收資源化利用,綠色無排放
(2)液固反應器
適用于液體和固體反應產生液體產品的工況,相較于傳統的攪拌釜反應,本技術的核心在于:
????????a.運用載氣運輸固體粉末,并將載氣循環使用
????????b.反應器根據反應的類型、速度,進行適用的接觸時間設計
????????c.?無須提前儲冷、儲熱,反應過程中進行熱量的補充或轉移
????????d.未完全反應物料,可進一步參與反應
(3)氣液反應器
適用于氣體和液體反應產生液體的工況,相較于傳統的攪拌釜反應,本技術的核心在于:
????????a.適用于吸熱反應或放熱反應
????????b.與傳統釜式反應相比,能夠提高反應速率2倍以上
????????c.參與反應的物料的收率能有效提高
????????d.副反應更少,產品單雜和總雜明顯降低